電力新聞儀表儀器干細胞作為21世紀再生醫(yī)學的基礎，不僅是當前的科技前沿和熱點，同樣也受到產(chǎn)業(yè)資本的高度關(guān)注。全球生物科技領域發(fā)展加快，干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈模式發(fā)展企業(yè)優(yōu)勢明顯

干細胞作為21世紀再生醫(yī)學的基礎，不僅是當前的科技前沿和熱點，同樣也受到產(chǎn)業(yè)資本的高度關(guān)注。全球生物科技領域發(fā)展加快，干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈模式發(fā)展企業(yè)優(yōu)勢明顯

2017-11-24 11:32:00 · 風電網(wǎng) 閱讀：218

干細胞作為21世紀再生醫(yī)學的基礎，不僅是當前的科技前沿和熱點，同樣也受到產(chǎn)業(yè)資本的高度關(guān)注。全球生物科技領域發(fā)展加快，干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈模式發(fā)展企業(yè)優(yōu)勢明顯。在新的發(fā)展機遇期，加速干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動干細胞行業(yè)平穩(wěn)高效發(fā)展十分重要。

干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化潛能的多能細胞，是人體的種子細胞，被醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。近年來，隨著我國對干細胞技術(shù)研發(fā)及應用的政策越來越明朗，支持力度也越來越大，干細胞產(chǎn)業(yè)進入發(fā)展快速期，實現(xiàn)從“量變”到“質(zhì)變”的本質(zhì)性飛躍式發(fā)展。

迄今為止，干細胞產(chǎn)業(yè)在中國市場的發(fā)展已有近十余年的歷史進程。2006年，中國首次將干細胞研究技術(shù)作為重點技術(shù)領域?qū)懭雵抑卮罂萍紤?zhàn)略發(fā)展計劃；2012年，中國的干細胞行業(yè)正式步入國家法規(guī)的監(jiān)管之下；2015年，國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)總局頒布了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》，首次以國家法規(guī)的形式詳細地公布了干細胞臨床治療的前期化標準；2016年12月，國家食藥監(jiān)總局頒布《細胞制品研究與評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》，首次將干細胞納入藥品管理。

為了進一步促進產(chǎn)業(yè)標準化、科學化發(fā)展，11月22日，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會正式發(fā)布我國首個干細胞通用標準――《干細胞通用要求》。該標準從干細胞的分類、倫理要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制要求、檢測控制要求和廢棄物處理要求等進行規(guī)定，適用于干細胞的研究和生產(chǎn)。這一標準的出臺將有利于規(guī)范干細胞研究和轉(zhuǎn)化應用，引導行業(yè)健康發(fā)展。未來，研究員還將研究制定人胚胎干細胞研究標準等多項標準，推動干細胞領域的國家標準建設和國際標準建設。

據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計，我國現(xiàn)階段干細胞應用市場規(guī)模已超過400億元，同比增長速度超過50%。就干細胞市場發(fā)展現(xiàn)狀來看，上游業(yè)務最為成熟，主要包括生物制劑、生物實驗耗材及設備等；下游發(fā)展?jié)摿Υ螅饕蚤_發(fā)干細胞制劑、干細胞新藥、干細胞醫(yī)療技術(shù)應用等為主，政策利好不斷加持。此次干細胞通用標準的發(fā)布，將加快我國干細胞研究及臨床應用的發(fā)展，形成完備的上下游產(chǎn)業(yè)鏈?？梢灶A見的是，隨著國外領先的技術(shù)及產(chǎn)品的擴散及我國未來政策的逐漸放開，我國干細胞行業(yè)有望迎來爆發(fā)。

作為知識密集、技術(shù)密集，且多學科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)干細胞，從十年來的發(fā)展，可以清晰地看到一個從非完全規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰、產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。顯然，在健康強國戰(zhàn)略的逐日推進中，人們對生物醫(yī)學提出了更為嚴格迫切的需求，生命科學產(chǎn)業(yè)正蓄勢待發(fā)，欲將掀起全新發(fā)展浪潮！

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