為規(guī)范國(guó)家食藥監(jiān)總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)定等管理工作，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲(chǔ)備，快速提升食品藥品監(jiān)管能力，近日，國(guó)家食藥總局組織制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。

隨著國(guó)民生命健康意識(shí)的覺醒與日益增強(qiáng)，國(guó)民對(duì)食品、藥品安全普遍提出更高的要求與標(biāo)準(zhǔn)。在此過(guò)程中，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮的重要作用不可估量。作為聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、帶動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)水平和技術(shù)支撐能力提升的專業(yè)龍頭機(jī)構(gòu)。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的一舉一動(dòng)備受業(yè)內(nèi)矚目。

在國(guó)家食藥總局組織制定《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的同時(shí)，為科學(xué)推進(jìn)國(guó)家食藥監(jiān)總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，有效支撐食品藥品監(jiān)管，國(guó)家食藥總局制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)評(píng)定條件。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的占地面積、儀器裝備、經(jīng)費(fèi)投入均做出相關(guān)的限定。

首先是實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。原則上依托單位實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總面積不低于1000平方米，并相對(duì)集中。其次是儀器設(shè)備。擁有開展研究所需的國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬(wàn)元，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備原值不低于2000萬(wàn)元。依托單位投入。近三年投入的經(jīng)費(fèi)不低于6000萬(wàn)元，并對(duì)擬申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究領(lǐng)域投入能力建設(shè)和科研經(jīng)費(fèi)，其中食品類投入不低于2000萬(wàn)元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬(wàn)元等多種條件。

據(jù)悉，國(guó)家食藥總局制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)評(píng)定條件中，明確指出十大實(shí)驗(yàn)室設(shè)置領(lǐng)域，聚焦食品監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)食品品種監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、仿制藥一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、化妝品安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等十個(gè)方向。以醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為例，主要涉及醫(yī)用電氣設(shè)備、生物材料器械、體外診斷試劑、數(shù)字成像設(shè)備、高能射線放療設(shè)備、無(wú)源植入器械、生物醫(yī)學(xué)光學(xué)儀器、體外循環(huán)器械、數(shù)字化微創(chuàng)診治設(shè)備、超聲手術(shù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、生物醫(yī)學(xué)信息及監(jiān)護(hù)設(shè)備等。

針對(duì)國(guó)家戰(zhàn)略需求，國(guó)際食藥監(jiān)總局始終致力于在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂等重點(diǎn)領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、戰(zhàn)略性的技術(shù)問(wèn)題，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)水平，提高我國(guó)食品藥品監(jiān)管能力。